期刊简介
本杂志是由青岛大学医学院与青岛大学医学院附属医院联合主办，国内外公开发行的省级综合性学术期刊。本刊坚持理论与实践、普及与提高相结合的方针，报道基础医学、临床医学、预防医学、康复医学和祖国医学等学科领域的先进科研成果和临床诊疗经验。
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- 杂志名称：齐鲁医学杂志
- 主管单位：山东省教育厅
- 主办单位：青岛大学医学院
- 国际刊号：1008-0341
- 国内刊号：37-1280/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：上海图书馆馆藏, 知网收录(中), 国家图书馆馆藏, 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 万方收录(中)
我院药物临床试验质控的实践与探索
赵振寰；曹玉；徐文；王晨静；李欣；隋忠国
关键词：临床试验数据监测委员会, 临床试验, 质量控制, 全面质量管理
摘要：药物临床试验机构是药物临床试验质量保证部门.加强临床试验质控管理,对提高临床试验质量具有重要意义.我院经多年的探索与实践,形成了一套良好的质量控制体系,包括试验前对试验方案、知情同意书、协议草案等试验资料的审核,对申办方监察员的考核;试验进行过程中的三级质控;试验结束后的伦理审查和结题审查.并采取逐级质控监督和质控保证金制度保证质控体系的可执行性.全程质控可有效解决目前临床试验中存在的问题,使药物临床试验质量得到进一步提高.
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